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第十届全球化学品法规年度峰会——农药峰会在成都如期召开

第十届全球化学品法规年度峰会——农药峰会在成都如期召开

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2018-09-14 10:51
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【概要描述】成都的山是静默的,成都的水是隽永的,成都的美在它的“闲看云卷云舒”的从容;每一个成都的茶馆里都会有高山流水的意境,会有沁人心脾的茶香,会有古香古色的风格,这就是成都。  第十届全球化学品法规年度峰会--农药峰会在成都如期召开  十年积硅步,足下至千里。开创行业交流新模式,深入剖析法规政策动态,共享合规发展经验,全球各国法规建设交流和沟通合作的重要纽带,这就是第十届全球化学品法规年度峰会。  涵盖全

第十届全球化学品法规年度峰会——农药峰会在成都如期召开

【概要描述】成都的山是静默的,成都的水是隽永的,成都的美在它的“闲看云卷云舒”的从容;每一个成都的茶馆里都会有高山流水的意境,会有沁人心脾的茶香,会有古香古色的风格,这就是成都。  第十届全球化学品法规年度峰会--农药峰会在成都如期召开  十年积硅步,足下至千里。开创行业交流新模式,深入剖析法规政策动态,共享合规发展经验,全球各国法规建设交流和沟通合作的重要纽带,这就是第十届全球化学品法规年度峰会。  涵盖全

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  成都的山是静默的,成都的水是隽永的,成都的美在它的“闲看云卷云舒”的从容;每一个成都的茶馆里都会有高山流水的意境,会有沁人心脾的茶香,会有古香古色的风格,这就是成都。
  第十届全球化学品法规年度峰会--农药峰会在成都如期召开
  十年积硅步,足下至千里。开创行业交流新模式,深入剖析法规政策动态,共享合规发展经验,全球各国法规建设交流和沟通合作的重要纽带,这就是第十届全球化学品法规年度峰会。
  涵盖全球农药登记解析,聚焦全球农药管理,梳理法规动态,解读合规要点,专业解答企业问题,这就是第十届全球化学品法规年度峰会--农药峰会。
  2018年9月9~12日,第十届全球化学品法规年度峰会在成都如约而至,在全球农药登记分会场,与会代表们共同探索全球农药登记政策要点,把握全球法规动脉,聚焦产品合规价值。会议由杭州华测瑞欧科技有限公司主办,农药峰会由《农药市场信息》传媒和华测瑞欧联合主办。中国石油和化学工业联合会副会长兼秘书长赵俊贵先生、杭州华测瑞欧科技有限公司总经理魏文峰先生致开幕词。
  “近年来,经济全球化深入发展,世界各国的利益和联系更为紧密,环境安全与人类健康成,为全球性重要议题,各国政府相继颁布各项法令加强风险管控,促进产业规范化。”赵俊贵副会长强调,特别是随着环保意识和追求更美好的生活愿望的不断增强,全球化学品行业也面临着前所未有的挑战,我们应重视未来化学品风险和毒性的防控,重视化学品副作用的防治。作为化学人,“化学品正在以前所未有的速度进入百姓生活,我们要注重社会责任,并将合规要求作为道德底线。”
  魏文峰总经理表示,峰会的召开,可以助力企业打通贸易链,帮助企业加强对全球化学品法规的理解,解决上下游的法律法规要点,并有效处理所产生的问题,确保化学品贸易的合理进行。同时,还可以拉进官方和企业的距离,共同助力合规进步,促进化学品的合规管理和可持续发展。
  新《农药管理条例》在农药登记方面做了较大调整。与老条例相比,申请农药登记所进行的试验及需要的化学资料要求和以前有哪些不同呢?中国农业科学院植物保护研究所黄?良研究员从新《农药管理条例》、《农药登记管理办法》、《农药登记资料要求》、《农药登记试验管理办法》等相关政策与技术依据出发,对农药登记试验质量管理规范、产品化学资料要求、产品质量标准要求等几方面内容进行了详细介绍。
  同时,黄?良研究员还强调,农药登记存在农药种类、产品类型、使用方式、登记范围等多种组合,非常复杂,企业在产品设计与定位时既要满足市场需求,又要考虑登记资料要求的变化,需要认真掌握。此外,农药产品登记虽然是企业的事,但生产、流通、使用就是社会的事,因此,企业在产品登记过程中,既要体现企业整体能力与技术水平,也要体现企业的社会责任感。
  实验室质量管理贯穿整个企业生产活动过程,企业应根据自身特点,形成适合自己实验室的成熟的体系。《农药管理条例》、《农药生产许可管理办法》对企业质量保证体系也提出了明确要求。
  国家农药产品质量监督检验中心(南京)顾爱国副主任以实验室管理体系中与农药生产许可密不可分的人、机、料、法、环、测、管理(简称为“6+1”)七个方面为切入点,系统介绍了农药生产企业实验室质量管理在生产许可证中的要求,主要包括实验室质量管理工作,强调了实验室管理要素及其在生产许可中的核查要点,并列举了核查中遇到的一些问题;此外还详细介绍了农药理化性质登记检测的有关要求。
  同时,顾爱国副主任强调,农药企业应以非常6+1为切入点,系统地完善实验室质量管理工作,以期更好地符合农药生产许可的要求。
  《农药管理条例》第九条规定,申请农药登记的,应当进行登记试验。《农药登记管理办法》第十五条规定,申请人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、标签或者说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等申请资料。《农药登记资料要求》对各类农药登记申请的毒理学试验提出了具体要求。
  军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全性评价研究(GLP)中心关勇彪研究员在报告中重点强调了农药登记为什么要进行毒理学试验,介绍了农药登记毒理学试验的主要内容,以及新增农药登记毒理学试验情况介绍等。关勇彪研究员表示,毒理学危害识别的核心在于农药登记毒理学试验能够确定待评农药的毒作用性质,如靶器官毒物、致畸物、致突变物、致癌物。
  农药的品种繁多,理化性质各不相同,毒性、施药对象、施药方式也有差异,因此在环境中的行为和对生态系统的影响很复杂。为了减少农药所带来的负面影响,对农药进行环境安全性评估很有必要,同时,农药环境安全性评价也是农药登记与管理的重要内容。在新《条例》中,对环境管理要求诸如主体责任、细化环境规定等也有着发展与变化。生态环境部南京环境科学研究所、国家环境保护农药环境评价与污染控制重点实验室刘济宁研究员在报告中向大家介绍了农药环境安全性评估与管理的必要性、环境管理要求的发展与变化、环境影响登记资料新要求、环境安全性评价技术、案例分享等内容。
  此外,会议还邀请到了欧、美、南美、新西兰、澳大利亚及亚太地区主要农药贸易国家的主管官方和技术专家分别作了“欧盟植物保护剂 PPP 法规制剂登记介绍”“美国 EPA 农药相同相似产品登记介绍”“近几年巴西农药登记的一些政策变化和变化趋势”“新西兰和澳大利亚农药登记政策解读”“越南农药登记及市场分析”“泰国农药市场及登记政策分析”“韩国农药市场及登记政策分析”“伊朗及中东国家农药登记及市场分析”报告。
  欧盟
  欧盟非常重视保护人类和动物健康以及环境安全,欧盟植物保护产品法规规定了在欧盟境内批准植物保护产品在市场销售、使用和管控的相关条款,目的是确保单一市场的平稳运行,促进欧盟范围内公平竞争。该法规认可一个预防原则:如果一个植物保护产品可能对人类、动物健康或环境存在科学上不确定的风险,那么这个产品就不会上市售卖。
  此外,在一个成员国批准的产品授权可以被其他的成员国接受,但现实情况是,由于不同成员国之间的农业、环境条件差异(包括风险缓解措施差异),产品授权结果可能是不同的。同时还介绍了生物农药在欧洲的登记要求。
  美国
  联邦杀虫剂、杀真菌剂、灭鼠剂法案规定了农药在美国分销、售卖和使用的要求,农药登记改进法案规定了不同登记类型的评审周期和评审费用,联邦食品、药品、化妆品法案授权EPA对农药在食品中的最高残留限量进行设定。同时,对美国 EPA 农药相同相似产品登记进行了详细介绍。
  巴西
  在巴西,农业部负责基于田间试验的药效评价,卫生部负责产品的毒理学评估,环保部负责生态毒理和环境污染评价,MAPA、 ANVISA、IBAMA负责原药的等同性评价和关于农药登记的任何决定。化学农药的登记要经过临时登记、实验室和田间试验、原药登记、助剂的批准、终产品登记、州登记。生物农药的登记只要经过临时登记、实验室和田间试验、助剂的批准、终产品登记。
  在巴西,禁止的农药包括环己氨酸、呋喃丹、硫丹、甲胺磷、久效磷、甲基对硫磷、咪鲜胺、敌百虫、百草枯(2020);被商业控制的农药有乳铁芬、乙酰甲胺磷;正在重新评估的产品有2,4-D、阿维菌素、福美双、草甘膦。
  澳大利亚和新西兰
  对于联邦政府来说,主要问题是如何确保应用于植物、作物上的除草、杀菌、杀虫化学产品是安全和有效的。澳大利亚农药和兽药管理局( APVMA )在授予产品登记之前,先评估农化产品和兽药的安全性和有效性。报告中介绍了澳大利亚和新西兰的农药产品获得产品登记的详细步骤。
  越南
  在越南,组织和个人可以进口、生产、交易和使用已登记的在越南允许使用的农药清单上的农药。每年,MARD的部长都会颁布允许在越南使用的农药清单和禁止在越南使用的农药清单。政府优先支持生物农药的研发、生产、贸易和使用,支持IPM,以减少化学农药的使用。2017-2018年在越南禁用的农药包括2.4-D、百草枯、苯菌灵、甲基托布津、多菌灵、辛克磷化、卡巴呋喃、二嗪农、丁硫克百威、甲霜灵。
  在农药管理方面,越南将加强新农药登记,新型生物农药的登记和交易将优先考虑,许多HHPs、过时和“问题”农药将很快被排除在允许的农药名单之外,还将实行更有效和更紧密的国际合作,特别是在越南和中国之间的合作将显著改善越南的农药管理。
  未来,越南政府将努力减少化学杀虫剂和杀菌剂,提高社会和进口国家对食品安全和环境保护的认识和需求。除草剂的使用将是稳定的或稍微增加的,同时将使用更多的生物农药,特别是预防土壤传病和线虫病。此外,含新型A.I.的农药将有良好的市场。
  泰国
  在泰国,农药的使用已经达到了最高水平。根据种植面积和虫害的爆发,每年的杀虫剂进口情况会变化,在过去30年里,农药的进口量在9301~102,231吨之间上下浮动。由于水稻、橡胶、油棕、木薯和玉米的种植面积扩大,除草剂的使用量在过去10年显著增加。草甘膦和百草枯对橡胶、油棕和玉米种植地中的杂草控制起着重要作用。百草枯的年使用量保持稳定,而草甘膦的年使用量则由于橡胶和玉米种植面积的减少呈下降趋势。
  有些除草剂例如莠去津、莠灭净和2,4-D产品的使用由于干旱原因而减少,然而敌草隆和芽前除草剂的使用量维持在稳定范围内长期的干旱也影响了水稻的除草剂。自2016年起,由于政府禁止干旱期种植水稻,水稻除草剂的使用已大大减少。
  农药登记由4个过程组成,主要是来自GLP/OECD实验室的毒理学数据、药效测试、残留检测、分析,适用于粮食作物的农药可优先登记。登记费用在6130-18,190美元之间不等。报告中还介绍了98个被禁用的农药,2个被提议禁用的农药(灭多虫和虫螨威),3个限制使用的农药(百草枯、草甘膦、毒死蜱)。
  韩国
  韩国农药市场规模约15亿美元,97%以上(4.5亿美元) 原药为进口,本土生产的原药约 1400亿美元,进口来源国主要是日本、中国、德国、美国、印度等23个国家。随着韩国农药肯定列表制度(PLS)的全面实施,农药管理将日趋严格;仿制药公司将缺乏产品登记,市场上将不会出售未登记的农药;特别是由于肯定列表制度(PLS)的实施,将避免使用土壤残留型农药
  伊朗
  由于不同的法规和执法问题,发展中国家的农药登记、使用和销售都与发达国家不同。伊朗的农药登记和供销是伊朗科学研究的重要组成部分,也是一项重要的产业。在过去的20年里,伊朗农药的正规化/合法化发生了很大的变化。现在伊朗农药新化合物的登记必须要经过30道程序,只有能更好地提供更好质量的农药才能进行新登记。
  伊朗约有40%的农药在里海的三个北部省份,用于水稻、其他作物田地、柑橘园等。在伊朗,随着喷雾技术的提升,可观察到农药使用量的减少。由于存在农药漂移等问题,现在伊朗禁止空中喷洒农药。目前已有超过100家登记许可的公司涉及农药进口,超过60家公司涉及农药制剂和油剂,其中的多家公司仅涉及农业油剂产品,一些公司开始研究新的植物保护产品,如天然产品,举例来说,印楝素、几丁质合成抑制剂等。

 

来源:农药市场信息

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