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    想登记特色小宗作物农药,需要提供哪些资料?


    发布日期:

    2018-07-06

    用于特色小宗作物的农药的登记具有众多的政策优势,例如可以开展联合试验,药效、残留试验实行群组化,药效试验可1年或1个生长季完成,不需要提供抗性风险试验、田间抗性风险监测方法等,不需要提供毒理学资料,可以视需要提供环境等方面的资料等。  由于相比于大宗作物的农药产品,用于小宗作物的农药登记资料要求相对比较宽松,因此很多企业对此颇有兴趣,那么今天我们就一起来学习学习看看如果企业想要登记用于特色小宗作物

      用于特色小宗作物的农药的登记具有众多的政策优势,例如可以开展联合试验,药效、残留试验实行群组化,药效试验可1年或1个生长季完成,不需要提供抗性风险试验、田间抗性风险监测方法等,不需要提供毒理学资料,可以视需要提供环境等方面的资料等。
      由于相比于大宗作物的农药产品,用于小宗作物的农药登记资料要求相对比较宽松,因此很多企业对此颇有兴趣,那么今天我们就一起来学习学习看看如果企业想要登记用于特色小宗作物的农药,一般需要提供哪些资料呢?
      1、用于特色小宗作物的农药登记有什么前提呢?
      农业部2569号公告中所述的,关于用于特色小宗作物的用药登记资料要求,限于已取得农药登记的产品扩大适用范围登记。言下之意,如果某家企业初次拟上报登记的产品按照特色小宗作物农药登记资料要求提交相关资料不被批准的几率几乎是百分之百。当然,反过来可以理解为一个企业想要初次拟申报登记的产品的登记范围是一个小宗作物,那他需要正常按照化学农药制剂、生化化学农药制剂、微生物农药制剂等有关类别的资料要求提供资料。
      2、关于特色小宗作物的农药登记试验
      用于特色小宗作物的农药的登记,有关部门鼓励开展联合试验。
      3、关于试验年限
      特色小宗作物用药登记药效试验可1年完成。
      4、关于试验点数
      特色小宗作物用药登记中田间药效试验点数不少于3个;多省(区、市)种植的作物,应在不同生态类型的省(区、市)开展试验;只在1~2个省(区、市)局部种植的作物,可以在同一省(区、市)的不同区域开展试验。
      残留试验点不少于4个;
      5、特色小宗作物用药登记需要提供哪些药效资料
      (1)药效效益分析,包括申请登记作物及靶标生物概况、社会经济效益分析、对已登记产品的可替代性分析等;
      (2)药效试验资料,包括对于涉及新防治对象的产品需要提供室内生物活性资料、对于涉及新作物产品需要提供室内作物安全性报告、田间小区药效试验报告;
      (3)田间药效试验报告可以是申请作物和防治对象上的试验报告,也可按照特色小宗作物农药登记药效试验群组化管理要求的同一群组的代表作物和防治对象上的试验报告;
      6、特色小宗作物用药登记需要提供哪些残留资料
      (1)农药残留储藏稳定性资料;
      (2)残留分析方法资料;
      (3)农作物中农药残留试验资料,按照《农药登记残留试验点数要求》,提交相应作物上的农药残留试验资料,也可以根据特色小宗作物农药登记残留试验群组化管理要求,提交该群组代表作物上的农药残留试验资料
      (4)膳食风险评估报告
      7、特色小宗作物用药登记需要提供哪些环境资料
      根据申请农药、作物和靶标,视需要提供环境等方面的资料或说明。
      除上述资料外,特色小宗作物用药登记还需要提供产品摘要、登记证复印件、核准标签及标签和说明书样张等有关资料。

     

    作者:辉胜农药登记代理    来源:辉胜农药登记代理

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